El marcapasos cardíaco temporal Osypka Mod. PACE-203 bicameral está diseñado para realizar estimulación cardíaca de forma temporal, pre o post cirugía y/o para terapia post operatoria de defectos de conducción y alteraciones de la frecuencia cardíaca.
CARACTERÍSTICAS GENERALES
• La interfaz de perilla rotativa (dial) es muy intuitiva. Permite un fácil acceso al ajuste de los parámetros de estimulación y sensibilidad auricular y ventricular.
• La función Alta Frecuencia (High Rate) suministra una estimulación auricular rápida, de hasta 1000 ppm (Ajustable mientras se está aplicando la estimulación auricular).
• Con presionar un solo botón, mide automáticamente las frecuencias y los intervalos aurículo-ventriculares y amplitudes de onda P y R.
• Registro estadístico y análisis de la actividad del marcapasos.
• La batería alcalina estándar de 9V, suministra un promedio de 240 h de funcionamiento continuo.
• 2 años de garantía.
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Especificaciones PACE-203
Dimensiones: 212mm x 96mm x 51mm
Peso: 490g (incluyendo la batería)
Batería: Alcalina: 240h (9.0V)
Rango de Estimulación Básica: 30ppm - 220ppm
Rango de Estimulación Rápida: 70ppm – 1000ppm
Amplitud de Estimulación: 0,1V – 18V
Ancho de Pulso: 0,05ms – 1,5ms
Sensibilidad: Auricular: 0,02mV – 20mV
Ventricular: 1,0mV – 20mV
Período Refractario: 0,05ms – 1,5ms
Protección contra marcha descontrolada: 200 ±10 ppm
Modos de Estimulación: Primario: DDD, VVI, AAI, VDD
Suplementario: D00, V00, A00, DVI, DAI, VAT, AAT, DDD+AT, DAT
CERTIFICACIONES
• Norma de Calidad certificadas:
ISO 13485.
Disp. A.N.M.A.T. 3266/2013: B.P.F.
Disp. A.N.M.A.T. 2319/02.
• Normas de Seguridad:
IEC 60601-1 (Eq. IRAM 4220-1 e IEC 601-1- Req. grales. seg. elect.).
IEC 60601-1-2 (Compatibilidad Electromagnética).
IEC 60601-1-6 (Usabilidad).
IEC 60601-2-31 (Marcapasos).
ISO 14971 (Gestión de Riesgos).
Autorizado por la A.N.M.A.T. PM 1125-21.
Marcado CE por Dir. 93/42 CEE de Dispositivos Médicos
ACCESORIOS INCLUÍDOS
• Cables de Extensión para electrodos de estimulación temporal.
• Maletín de transporte
ACCESORIOS OPCIONALES (NO INCLUIDOS)
• Electrodos de miocardio, para marcapaseo temporal (unipolar y cuadripolar).
• Electrodos de estimulación transvenosa para aplicaciones de estimulación temporal mínimamente invasivas.
Las imágenes son a modo ilustrativo y pueden diferir con el producto adquirido. Especificaciones sujetas a cambio sin previo aviso.
Documentación de Marcapasos externo temporal bicameral Osypka modelo PACE-203: