CARACTERÍSTICAS GENERALES
El marcapasos cardíaco unicameral PACE 101 está diseñado para la estimulación temporaria, segura y confiable del corazón, ante alteraciones del ritmo o trastornos de conducción.
Realiza la estimulación temporal en una cámara, ya sea en aurícula o ventrículo. Además posee dos modos operativos: el sincrónico (VVI, AAI) y asincrónico (V00, A00).
Características:
- Frecuencia de estimulación básica hasta 180 ppm.
- Amplitud de pulso y umbral de sensibilidad ajustables.
- Dos modos rápidos de estimulación auricular (x2 y x4), que multiplican la frecuencia de estimulación básica seleccionada por el factor indicado de hasta 720 ppm.
- Amplitud de estimulación hasta 12 V.
- La actividad intrínseca detectada y estimulada se indica de manera visual y auditiva.
- Cubierta protectora transparente, evita cambios accidentales en los parámetros seleccionados y permite visualizar rápidamente los mismos.
- Utiliza una batería alcalina estándar de 9 V, la cual posee una vida útil de 38 días de terapia de marcapaseo.
- Indicadores visuales y auditivos del estado de batería.
- Diseño liviano y pequeño.
- Los controles rotatorios ergonómicos, otorgan facilidad para la selección de parámetros, entre ellos la frecuencia de estimulación, amplitud de estimulación, sensibilidad y modo de estimulación.
- Detección de error interno con indicación visual y auditiva.
- Conectores con pernos protegidos para una conexión segura al paciente.

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
- Dimensiones: 6 cm x 11,5 cm x 2,2 cm.
- Peso: 170 g (batería incluida).
- Batería alcalina: 38 días (72 ppm, 8V).
- Rango de estimulación básica: 30-180 ppm.
- Rango de estimulación rápida: rango básico x2 ó x4 (hasta 720 ppm).
- Amplitud de estimulación: 0,3 - 12 V.
- Ancho de pulso: 0,75 ms.
- Sensibilidad: 1,0 mV a 20 mV, asincrónico.
- Período refractario: 250 ms.
- Protección contra marcha descontrolada: 200 ± 10 [1/min].
- Modos de marcapaseo: VVI, VOO, AAI, AOO.

CERTIFICACIONES
• Norma de Calidad:
ISO 13485.
Disp. A.N.M.A.T. 3266/2013: B.P.F.
Disp. A.N.M.A.T. 2319/02.
• Normas de Seguridad:
IEC 60601-1 (Eq. IRAM 4220-1 e IEC 601-1- Req. grales. seg. elect.).
IEC 60601-1-2 (Compatibilidad Electromagnética).
IEC 60601-1-6 (Usabilidad).
IEC 60601-2-31 (Marcapasos).
ISO 14971 (Gestión de Riesgos).

Autorizado por la A.N.M.A.T. PM 1125-20.
Marcado CE por Dir. 93/42 CEE de Dispositivos Médicos

ACCESORIOS INCLUIDOS
- Cable extensión.
- Manual de uso.
- Banda para sujeción.
- Valija plástica portaequipo.

ACCESORIOS OPCIONALES
- Catéteres cardíacos para estimulación miocárdica temporal (unipolar y bipolar).
- Cables de estimulación transvenosa para estimulaciones temporales mínimamente invasivas.
- Cables prolongadores y adaptadores.


Las imágenes son a modo ilustrativo y pueden diferir con el producto adquirido. Especificaciones sujetas a cambio sin previo aviso.

El marcapasos cardíaco temporal Osypka Mod. PACE-203 bicameral está diseñado para realizar estimulación cardíaca de forma temporal, pre o post cirugía y/o para terapia post operatoria de defectos de conducción y alteraciones de la frecuencia cardíaca.

CARACTERÍSTICAS GENERALES
• La interfaz de perilla rotativa (dial) es muy intuitiva. Permite un fácil acceso al ajuste de los parámetros de estimulación y sensibilidad auricular y ventricular.
• La función Alta Frecuencia (High Rate) suministra una estimulación auricular rápida, de hasta 1000 ppm (Ajustable mientras se está aplicando la estimulación auricular).
• Con presionar un solo botón, mide automáticamente las frecuencias y los intervalos aurículo-ventriculares y amplitudes de onda P y R.
• Registro estadístico y análisis de la actividad del marcapasos.
• La batería alcalina estándar de 9V, suministra un promedio de 240 h de funcionamiento continuo.
• 2 años de garantía.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Especificaciones PACE-203
Dimensiones: 212mm x 96mm x 51mm
Peso: 490g (incluyendo la batería)
Batería: Alcalina: 240h (9.0V)
Rango de Estimulación Básica: 30ppm - 220ppm
Rango de Estimulación Rápida: 70ppm – 1000ppm
Amplitud de Estimulación: 0,1V – 18V
Ancho de Pulso: 0,05ms – 1,5ms
Sensibilidad: Auricular: 0,02mV – 20mV
Ventricular: 1,0mV – 20mV
Período Refractario: 0,05ms – 1,5ms
Protección contra marcha descontrolada: 200 ±10 ppm
Modos de Estimulación: Primario: DDD, VVI, AAI, VDD
Suplementario: D00, V00, A00, DVI, DAI, VAT, AAT, DDD+AT, DAT

CERTIFICACIONES
• Norma de Calidad certificadas:
ISO 13485.
Disp. A.N.M.A.T. 3266/2013: B.P.F.
Disp. A.N.M.A.T. 2319/02.
• Normas de Seguridad:
IEC 60601-1 (Eq. IRAM 4220-1 e IEC 601-1- Req. grales. seg. elect.).
IEC 60601-1-2 (Compatibilidad Electromagnética).
IEC 60601-1-6 (Usabilidad).
IEC 60601-2-31 (Marcapasos).
ISO 14971 (Gestión de Riesgos).

Autorizado por la A.N.M.A.T. PM 1125-21.
Marcado CE por Dir. 93/42 CEE de Dispositivos Médicos

ACCESORIOS INCLUÍDOS
• Cables de Extensión para electrodos de estimulación temporal.
• Maletín de transporte

ACCESORIOS OPCIONALES (NO INCLUIDOS)
• Electrodos de miocardio, para marcapaseo temporal (unipolar y cuadripolar).
• Electrodos de estimulación transvenosa para aplicaciones de estimulación temporal mínimamente invasivas.


Las imágenes son a modo ilustrativo y pueden diferir con el producto adquirido. Especificaciones sujetas a cambio sin previo aviso.

Introductor hemostático tamaño 8F pelable, con aguja y jeringa.


Las imágenes son a modo ilustrativo y pueden diferir con el producto adquirido. Especificaciones sujetas a cambio sin previo aviso.

Catéter Bipolar tamaño 7F para Marcapasos temporal.


Las imágenes son a modo ilustrativo y pueden diferir con el producto adquirido. Especificaciones sujetas a cambio sin previo aviso.

Cable a catéter de Marcapasos (2 Socket 2mm protegidos - 2 pin 2mm no protegidos)
Mide 1 metro de largo.


Las imágenes son a modo ilustrativo y pueden diferir con el producto adquirido. Especificaciones sujetas a cambio sin previo aviso.